从法律角度分析个人销售口罩的行为

疫情期间，各种突发事件产生，为更好地普及相关法律法规常识，云南省司法厅、云南省普及法律常识办公室组织全省律师开展了一系列疫情期间的法律服务活动。一份份由云南律师们编撰的“新冠肺炎疫情期间法律法规知识问答”由此产生。今天，云南天外天律师事务所的律师就从法律的角度为大家具体分析个人销售口罩的行为，供大家了解、参考！

1、口罩是否属于医疗用品？

口罩简单的区分为医用口罩与非医用口罩。

医用口罩如图所示：

非医用口罩可以分为：普通纱布口罩、防尘口罩。

普通纱布口罩

防尘口罩

 

医用口罩属于第二类医疗器械。根据《医疗器械分类目录》的规定，医用口罩属于第二类医疗器械，可以用于对新型冠状病毒的防护。也就包括了上文图片中所阐明的三小类医用口罩。除此之外，其余的属于生活中所用的普通类似的口罩，属于非医用的口罩。

 

二、生产医用口罩是否需要具备相应的许可证？

根据《医疗器械监督管理条例》的第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册。

由此可以证明，生产医用口罩需要具备相应的资质，及需要进行产品注册管理。

 

 三、个人销售口罩行为的法律解答

1.销售非医用口罩是否合法？

答：合法。非医用口罩属于普通的商品，普通商品的销售不需要具备相应的特许资质。

2.销售医用口罩属于违法行为吗？

答：不一定。需要根据不同的情况进行定性。第一，个人销售属于违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。个人销售医用口罩并不具有相应的资质，而且个人不允许销售第二类医疗器械。第二，医疗器械企业销售医用口罩如具有相应的网络销售资质则行为合法行为。第三，其余医药公司在不具备医疗器械销售资质的情况下所销售医用口罩的行为属于违法行为。

3.个人在朋友圈销售口罩的行为合法吗？

答：不一定合法。如个人在朋友圈销售的是普通非医用口罩则属于合法行为。如个人在朋友圈销售的是医用口罩则属于违法行为。

4.个人在获得相关合法医疗器械企业的合法授权后再行个人销售医用口罩是否合法？

答：不合法。医药口罩的销售资质不能进行授权，需要每个销售经营者自行进行资质的申请，获得资质后才可以进行销售。

5.个人在销售时赚取中间价格合法吗？

答：不合法。依照《中华人民共和国突发事件法》第四十九条：自然灾害、事故灾难或者公共卫生事件发生后，履行统一领导职责的人民政府可以依法从严惩处囤积居奇、哄抬物价、制假售假等扰乱市场秩序的行为，稳定市场价格，维护市场秩序。

 

四、个人销售医用口罩的法律风险

(1)行政处罚风险。《根据中华人民共和国药品管理法》第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。其药品监督管理部门、市场监督管理局等有关部门可以对违法销售行为进行行政处罚。

(2)民事责任的风险。《消费者权益保护法》第五十五条 经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；增加赔偿的金额不足五百元的，为五百元。法律另有规定的，依照其规定。个人销售医用口罩其属于明知自己无相应资质且无法保证货源正规、合法情况下对消费者进行销售的欺诈行为。

(3)刑事责任的风险。出售伪劣口罩可以构成销售伪劣产品罪。《刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。谎称有口罩出售在收取资金后卷款潜逃的或者没有将商品给消费者可构成诈骗罪。《刑法》第二百六十六条 诈骗罪 诈骗公私财物，数额较大的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；数额巨大或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；数额特别巨大或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。本法另有规定的，依照规定。